ઇથોપિયામાં સાર્સ-કોવ -2 ઓળખવા માટે ચાર ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન એસેઝનું પ્રદર્શન

નેચર ડોટ કોમની મુલાકાત લેવા બદલ આભાર. તમે મર્યાદિત સીએસએસ સપોર્ટ સાથે બ્રાઉઝર સંસ્કરણનો ઉપયોગ કરી રહ્યાં છો. શ્રેષ્ઠ અનુભવ માટે, અમે ભલામણ કરીએ છીએ કે તમે અપડેટ બ્રાઉઝરનો ઉપયોગ કરો (અથવા ઇન્ટરનેટ એક્સપ્લોરરમાં સુસંગતતા મોડને અક્ષમ કરો). આ ઉપરાંત, ચાલુ સપોર્ટની ખાતરી કરવા માટે, અમે સ્ટાઇલ અને જાવાસ્ક્રિપ્ટ વિના સાઇટ બતાવીએ છીએ.
એક જ સમયે ત્રણ સ્લાઇડ્સનો કેરોયુઝલ દર્શાવે છે. એક સમયે ત્રણ સ્લાઇડ્સમાંથી આગળ વધવા માટે પાછલા અને આગળના બટનોનો ઉપયોગ કરો અથવા એક સમયે ત્રણ સ્લાઇડ્સમાંથી આગળ વધવા માટે સ્લાઇડર બટનોનો ઉપયોગ કરો.
2019 ના કોરોનાવાયરસ રોગ (સીઓવીઆઈડી -19) ફાટી નીકળ્યા પછી, ઘણા વ્યાપારી ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન પરીક્ષણો (એનએએટીએસ) વિશ્વભરમાં વિકસિત થયા છે અને તે પ્રમાણભૂત સહાય બની ગયા છે. તેમ છતાં ઘણા પરીક્ષણો ઝડપથી વિકસિત કરવામાં આવ્યા હતા અને પ્રયોગશાળા ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો પર લાગુ કરવામાં આવ્યા હતા, તેમ છતાં, આ પરીક્ષણોનું પ્રદર્શન વિવિધ સેટિંગ્સમાં મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું નથી. તેથી, આ અભ્યાસનો હેતુ એબોટ સાર્સ-કોવ -2, દાન જનીન, બીજીઆઈ, અને સંસૂર બાયોટેક એસેઝના સંયુક્ત સંદર્ભ ધોરણ (સીઆરએસ) નો ઉપયોગ કરીને મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. આ અભ્યાસ ઇથોપિયન પબ્લિક હેલ્થ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (EPHI) માં 1 થી 30 ડિસેમ્બર 2020 દરમિયાન હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. 164 નાસોફેરિંજલ નમૂનાઓ ક્યુએએએમપી આરએનએ મીની કીટ અને એબોટ ડીએનએ નમૂનાની તૈયારી સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને કા racted વામાં આવ્યા હતા. 164 નમુનાઓમાંથી, 59.1% સકારાત્મક હતા અને 40.9% સીઆરએસ માટે નકારાત્મક હતા. સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક પોઝિટિવિટી નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક પોઝિટિવિટી નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. . સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેકના સકારાત્મક પરિણામો નોંધપાત્ર રીતે ઓછા હતા.与 સીઆરએસ 相比 ， સાન્સર બાયોટેક （（પી <0.05）。。。与 સીઆરએસ 相比 ， સાન્સર બાયોટેક （（પી <0.05）。。。 У સાન્સર બાયોટેક ыыло значтельно менше положтельных резльтатов по сравненю с સીઆરએસ (પી <0,05). સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેકના નોંધપાત્ર સકારાત્મક પરિણામો હતા.સીઆરએસની તુલનામાં ચાર વિશ્લેષણનો એકંદર કરાર 96.3–100% હતો. સાન્સ્યુર બાયોટેક એસેના નીચા સકારાત્મકતા દર ઉપરાંત, ફોર એસેઝનું પ્રદર્શન લગભગ તુલનાત્મક હતું. જેમ કે, સેન્સ્યુર બાયોટેક [ફક્ત સંશોધન (રુઓ)] પરત ઇથોપિયામાં તેના ઉપયોગ માટે વધારાના માન્યતાની જરૂર છે. અંતે, યોગ્ય ઉત્પાદકના દાવાઓ સાથે એસેઝનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વધારાના સંશોધનને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.
લેબોરેટરી પરીક્ષણ એ વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) નો કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (સીઓવીઆઈડી -19) ની તૈયારી અને પ્રતિસાદ (એસપીઆરપી) ની વ્યૂહાત્મક યોજનાનો ભાગ છે. ડબ્લ્યુએચઓ સલાહ આપે છે કે દેશોએ સજ્જતા, યોગ્ય કેસ મેનેજમેન્ટ, તકેદારી અને જાહેર આરોગ્ય પડકારોનો ઝડપી પ્રતિસાદ સુધારવા માટે પ્રયોગશાળાની ક્ષમતા બનાવવાની જરૂર છે. આ સૂચવે છે કે પ્રયોગશાળાની ભૂમિકા ઉભરતા ચેપી એજન્ટોના રોગ અને રોગચાળાને લાક્ષણિકતા આપવા અને તેમના ફેલાવોને નિયંત્રિત કરવાની ચાવી છે.
કોવિડ -19 ના નિદાન માટે રોગચાળા અને તબીબી માહિતી, વ્યક્તિગત લક્ષણો/ચિહ્નો અને રેડિયોગ્રાફિક અને પ્રયોગશાળા ડેટા 2 ની જરૂર છે. ચીનના વુહાનમાં કોવિડ -19 નો ફાટી નીકળ્યો હોવાથી, વિશ્વભરમાં ઘણા વ્યાપારી ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન પરીક્ષણો (એનએએટીએસ) વિકસિત થયા છે. રીઅલ-ટાઇમ રિવર્સ ટ્રાંસ્ક્રિપ્શન પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (આરઆરટી-પીસીઆર) નો ઉપયોગ ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ 2 (સાર્સ-કોવ -2) 3 ચેપના પ્રયોગશાળા નિદાન માટે નિયમિત અને માનક પદ્ધતિ તરીકે કરવામાં આવે છે. SARS-COV-2 ની મોલેક્યુલર તપાસ સામાન્ય રીતે N (ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન જનીન), ઇ (પરબિડીયું પ્રોટીન જનીન), અને આરડીઆરપી (આરએનએ-આશ્રિત આરએનએ પોલિમરેઝ જનીન) જનીનો પર આધારિત છે, જેમાં ઓઆરએફ 1 એ/બી (ખુલ્લા વાંચન ફ્રેમ 1 એ/બી) માં છે. જીન) વાયરલ જીનોમથી ઓળખાય છે. તેઓ વાયરસ માન્યતા માટે વાયરલ જીનોમમાં જોવા મળતા મુખ્ય સંરક્ષિત પ્રદેશો માનવામાં આવે છે. આ જનીનોમાં, આરડીઆરપી અને ઇ જનીનોમાં ઉચ્ચ વિશ્લેષણાત્મક તપાસ સંવેદનશીલતા હોય છે, જ્યારે એન જનીનમાં ઓછી વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા હોય છે.
પીસીઆર એસેઝનું પ્રદર્શન વિવિધ પરિબળોના આધારે બદલાઈ શકે છે જેમ કે: નિષ્કર્ષણ રીએજન્ટ્સ, એમ્પ્લીફિકેશન/ડિટેક્શન રીએજન્ટ્સ, નિષ્કર્ષણ પદ્ધતિ, પીસીઆર મશીનની ગુણવત્તા અને અન્ય સાધનો. એપ્રિલ 2020 સુધીમાં, નવ દેશોના 48 થી વધુ ડાયગ્નોસ્ટિક ડિવાઇસીસને કોવિડ -196 ડાયગ્નોસ્ટિક્સ માટે ઇમરજન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન (ઇયુએ) પ્રાપ્ત થયો છે. ઇથોપિયામાં, 14 થી વધુ રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ એબીઆઇ 7500, એબોટ એમ 2000, રોશે 48000 અને ક્વોન્ટ-સ્ટુડિયો 7 સહિત 26 જાહેર આરોગ્ય સંસ્થાઓમાં સાર્સ-કોવ -2 ની પીસીઆર તપાસ માટે થાય છે. આ ઉપરાંત, વિવિધ પીસીઆર પરીક્ષણ કીટ ઉપલબ્ધ છે, જેમ કે દાન જનીન ટેસ્ટ, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 ટેસ્ટ, સાન્સર બાયોટેક ટેસ્ટ અને સાર્સ-કોવ -2 બીજીઆઈ પરીક્ષણ. તેમ છતાં આરઆરટી-પીસીઆર ખૂબ સંવેદનશીલ છે, કોવિડ -19 ના કેટલાક દર્દીઓ અયોગ્ય સંગ્રહ, પરિવહન, સંગ્રહ અને હેન્ડલિંગ અને પ્રયોગશાળા પરીક્ષણને કારણે નમૂનાઓમાં વાયરલ રિબોન્યુક્લિક એસિડ (આરએનએ) ની અપૂરતી નકલોને કારણે ખોટા નકારાત્મક પરિણામોની જાણ કરે છે. શરતો અને કર્મચારીઓની ક્રિયાઓ. આ ઉપરાંત, નમૂના અથવા નિયંત્રણ મિશન્ડલિંગ, સાયકલ થ્રેશોલ્ડ (સીટી) સેટિંગ અને અન્ય પેથોજેનિક ન્યુક્લિક એસિડ્સ અથવા નિષ્ક્રિય/અવશેષ એસએઆરએસ-કોવ -2 આરએનએ સાથે ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી, આરઆરટી-પીસીઆર 9 એસેઝમાં ખોટા હકારાત્મક પરિણામો લાવી શકે છે. આમ, તે સ્પષ્ટ છે કે પીસીઆર પરીક્ષણો ખરેખર જનીન ટુકડાઓના વાહકોને ઓળખી શકે છે, કારણ કે તેઓ ખરેખર સક્રિય વાયરલ જનીનો વચ્ચે પણ તફાવત કરી શકતા નથી, તેથી પરીક્ષણો ફક્ત દર્દીઓને નહીં પણ વાહકોને ઓળખી શકે છે. તેથી, અમારી સેટિંગમાં માનક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રભાવનું મૂલ્યાંકન કરવું મહત્વપૂર્ણ છે. જોકે ઘણા એનએએટી રીએજન્ટ્સ ઇથોપિયન પબ્લિક હેલ્થ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (EPHI) અને દેશભરમાં ઉપલબ્ધ છે, તેમ છતાં તેમની અસરકારકતાના કોઈ તુલનાત્મક મૂલ્યાંકનની જાણ કરવામાં આવી નથી. તેથી, આ અભ્યાસ ક્લિનિકલ નમુનાઓનો ઉપયોગ કરીને આરઆરટી-પીસીઆર દ્વારા એસએઆરએસ-કોવ -2 ની તપાસ માટે વ્યાપારી રૂપે ઉપલબ્ધ કિટ્સના તુલનાત્મક પ્રભાવનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે.
આ અભ્યાસમાં શંકાસ્પદ કોવિડ -19 સાથેના કુલ 164 સહભાગીઓને શામેલ કરવામાં આવ્યા હતા. મોટાભાગના નમૂનાઓ સારવાર કેન્દ્રો (118/164 = 72%) ના હતા, જ્યારે બાકીના 46 (28%) સહભાગીઓ બિન-સારવાર કેન્દ્રોના હતા. કેન્દ્રમાં સારવાર ન કરાયેલા સહભાગીઓમાં, 15 (9.1%) ની તબીબી રીતે શંકાસ્પદ કેસ હતા અને 31 (18.9%) પુષ્ટિ થયેલ કેસોના સંપર્કો હતા. નેવું-ત્રણ (.7 56..7%) સહભાગીઓ પુરુષ હતા, અને સહભાગીઓની સરેરાશ (± એસ.ડી.) વય 31.10 (± 11.82) વર્ષ હતી.
આ અધ્યયનમાં, સીઓવીઆઈડી -19 માટેના ચાર પરીક્ષણોના સકારાત્મક અને નકારાત્મક દર નક્કી કરવામાં આવ્યા હતા. આમ, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 એસે, દાન જનીન 2019-એનસીઓવી એસે, સાર્સ-કોવ -2 બીજીઆઈ એસે, અને સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી એસેના સકારાત્મક દર અનુક્રમે 59.1%, 58.5%, 57.9% અને 55.5% હતા. સકારાત્મક અને નકારાત્મક સંયુક્ત સંદર્ભ ધોરણ (સીઆરએસ) સ્કોર્સ અનુક્રમે 97 (59.1%) અને 67 (40.9%) હતા (કોષ્ટક 1). આ અધ્યયનમાં, સીઆરએસની વ્યાખ્યા "કોઈપણ સકારાત્મક" નિયમ પર આધારિત હતી, જેના દ્વારા ચાર પરીક્ષણ પરિણામોમાંથી, બે અથવા વધુ પરીક્ષણ પરિણામો જેણે સમાન પરિણામ આપ્યું હતું તે સાચા હકારાત્મક અથવા નકારાત્મક માનવામાં આવ્યાં હતાં.
આ અધ્યયનમાં, અમને સીઆરએસની તુલનામાં તમામ વિશ્લેષણ માટે 100% (95% સીઆઈ 94.6–100) નો નકારાત્મક ટકાવારી કરાર (એનપીએ) મળ્યો. સાન્સર બાયોટેકનોલોજી વિશ્લેષણમાં 93.8% (%%% સીઆઈ 87.2-97.1) ની ન્યૂનતમ પીપીએ દર્શાવવામાં આવી હતી અને દાન જનીન 2019-એનસીઓવી વિશ્લેષણમાં એકંદર કરાર 99.4% (95% સીઆઈ 96.6-99.9) હતો. તેનાથી વિપરિત, સાર્સ-કોવ -2 બીજીઆઈ એસે અને સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી એસે વચ્ચેનો એકંદર કરાર અનુક્રમે 98.8% અને 96.3% હતો (કોષ્ટક 2).
સીઆરએસ અને એબોટ સાર્સ-કોવ -2 એસે પરિણામો વચ્ચે કોહેનના કપ્પા ગુણાંકનો ગુણાંક સંપૂર્ણ રીતે સુસંગત હતો (કે = 1.00). એ જ રીતે, ડીએન જનીન 2019-એનસીઓવી, સાર્સ-કોવ -2 બીજીઆઈ, અને સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી દ્વારા કોહેનના કપ્પા મૂલ્યો પણ સીઆરએસ (કે ≥ 0.925) સાથે સંપૂર્ણ રીતે સુસંગત છે. આ તુલનાત્મક વિશ્લેષણમાં, ચી-ચોરસ પરીક્ષણ (મેક્નેમર ટેસ્ટ) એ બતાવ્યું કે સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી એસે પરિણામો સીઆરએસ પરિણામો (પી = 0.031) (કોષ્ટક 2) કરતા નોંધપાત્ર રીતે અલગ હતા.
ફિગ માં બતાવ્યા પ્રમાણે.1 એબોટ સાર્સ-કોવ -2 એસે (સંયુક્ત આરડીઆરપી અને એન જનીન) ની સૌથી નીચી સીટી મૂલ્ય (<20 સીટી) ની ટકાવારી 87.6% અને ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીન સીટી મૂલ્ય સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી એસેનું દર્શાવ્યું હતું કે નીચા સીટી મૂલ્ય (<20 સીટી) ની ટકાવારી 50.3% અને 36-40 હતી. 1 એબોટ સાર્સ-કોવ -2 એસે (સંયુક્ત આરડીઆરપી અને એન જનીન) ની સૌથી નીચી સીટી મૂલ્ય (<20 સીટી) ની ટકાવારી 87.6% અને ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીન સીટી મૂલ્ય સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી એસેનું દર્શાવ્યું હતું કે નીચા સીટી મૂલ્ય (<20 સીટી) ની ટકાવારી 50.3% અને 36-40 હતી.ફિગ માં બતાવ્યા પ્રમાણે.1, процент нначениения સીટી (<20 સીટી) аначениениениениениениениениениениениениениеалза એબોટ સાર્સ-કોવ -2 (ко ત્યારબાદ г г а rа а n) а а а а а а а а а а а а а а а а а а а а а а а. Orf1a/b 3,2%. 1, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 (સંયુક્ત જનીન આરડીઆરપી અને એન) ના સૌથી નીચા સીટી મૂલ્ય (<20 સીટી) વિશ્લેષણની ટકાવારી .6 87..6%હતી, અને સેન્સ્યુર બાયોટેક 2019-એનસીઓવીના ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીન વિશ્લેષણનું સીટી મૂલ્ય દર્શાવ્યું હતું કે નીચા સીટી મૂલ્ય (<20 સીટી) ની ટકાવારી (<20 સીટી) ની ટકાવારી.如图 1 所示 ， એબોટ સાર્સ-કોવ -2 检测 （（આરડીઆરપી 和 એન 基因） 的最低 સીટી 值百分比 （（<20 સીટી） 为 87.6%， સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી 检测的 ઓઆરએફ 1 એ/બી 基因 સીટી 值显示低 સીટી 值 (<20 સીટી) 的百分比为 50.3%值 સીટી) 2 3.2%。 આકૃતિ 1 માં બતાવ્યા પ્રમાણે, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 ટેસ્ટ (આરડીઆરપી અને એન જનીનનું સંયોજન) ની સૌથી ઓછી સીટી મૂલ્ય ટકાવારી (<20 સીટી) 87.6%છે, સાન્સર બાયોટેક 2019-એનસીઓવી પરીક્ષણનું ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીન સીટી મૂલ્ય નીચા સીટી 值 (<20 સીટી) 的 ટકા, 高 ટકા, 高 ટકા છે. 3.2%. Как показано на рисунке 1, анализ Abbott SARS-CoV-2 (сочетающий гены RdRp и N) имел самое низкое процентное значение Ct (< 20 Ct) в р 87,6%, а значение સીટી гена ઓઆરએફ 1 એ/બી в исследовани સાન્સર બાયોટેક 2019- аналз એનકોવ показал н બિલાડી. આકૃતિ 1 માં બતાવ્યા પ્રમાણે, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 એસે (આરડીઆરપી અને એન જનીનોને જોડીને) ની સૌથી ઓછી ટકાવારી સીટી વેલ્યુ (<20 સીટી) 87.6%હતી, જ્યારે સેન્સ્યુર બાયોટેક 2019 ના અભ્યાસમાં ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીનનું સીટી મૂલ્ય-એનસીઓવીના વિશ્લેષણમાં નીચી સીટી બતાવવામાં આવી છે. . મૂલ્યોની ટકાવારી (<20 સીટી) 50.3%હતી, અને ઉચ્ચ સીટી મૂલ્યો (36-40 સીટી) ની ટકાવારી 3.2%હતી.એબોટ સાર્સ-કોવ -2 બી પરીક્ષણ 30 થી ઉપરના સીટી મૂલ્યો રેકોર્ડ કરે છે. બીજી બાજુ, બીજીઆઈ સાર્સ-કોવ -2 એસે ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીન પર ઉચ્ચ સીટી મૂલ્ય (> 36 સીટી) ટકા હતું 4% (ફિગ. 1). બીજી બાજુ, બીજીઆઈ સાર્સ-કોવ -2 એસે ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીન પર ઉચ્ચ સીટી મૂલ્ય (> 36 સીટી) ટકા હતું 4% (ફિગ. 1). . બીજી બાજુ, બીજીઆઈ એસએઆરએસ-કોવ -2 જનીન ઓઆરએફ 1 એ/બીના વિશ્લેષણમાં ઉચ્ચ સીટી મૂલ્ય (> 36 સીટી) હતું, જેની ટકાવારી 4% (ફિગ. 1) હતી.. બીજી બાજુ, બીજીઆઈ સાર્સ-કોવ -2 તપાસમાં, ઉચ્ચ સીટી મૂલ્ય (> 36 સીટી) સાથે ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીનની ટકાવારી 4% (આકૃતિ 1) છે. . બીજી બાજુ, બીજીઆઈ સાર્સ-કોવ -2 વિશ્લેષણમાં, ઉચ્ચ સીટી મૂલ્યો (> 36 સીટી )વાળા ઓઆરએફ 1 એ/બી જનીનોની ટકાવારી 4% (ફિગ. 1) હતી.
આ અધ્યયનમાં, અમે 164 નાસોફેરિંજલ નમૂનાઓ લીધા. તમામ પ્રકારના એસિઝ માટે, સંબંધિત ઉત્પાદકો દ્વારા ભલામણ કરવામાં આવેલી પદ્ધતિઓ અને કીટનો ઉપયોગ કરીને આરએનએ આઇસોલેશન અને એમ્પ્લીફિકેશન કરવામાં આવ્યું હતું.
આ અધ્યયનમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે એસએઆરએસ-કોવ -2 માટેની એબોટની પરીક્ષણમાં સીઆરએસ જેવું જ તપાસ પ્રદર્શન છે, જેમાં 100% સકારાત્મક, નકારાત્મક અને એકંદર સુસંગતતા છે. કોહેનનો કપ્પા કરાર 1.00 છે, જે સીઆરએસ સાથે સંપૂર્ણ કરાર દર્શાવે છે. યુ.એસ. માં વ Washington શિંગ્ટન યુનિવર્સિટીના સમાન અધ્યયનમાં જાણવા મળ્યું છે કે સીડીસીના પ્રયોગશાળા-નિર્ધારિત ખંડ (એલડીએ) ની તુલનામાં સાર્સ-કોવ -2 માટે એબોટ પરીક્ષણની એકંદર સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા અનુક્રમે 93% અને 100% હતી. 11. એબોટ સાર્સ-કોવ -2 ડિટેક્શન સિસ્ટમ એન અને આરડીઆરપી જનીનોની એક સાથે સંયુક્ત તપાસ પર આધારિત છે, કારણ કે બંને જનીનો વધુ સંવેદનશીલ હોય છે, ખોટા નકારાત્મકતા 12 ને ઘટાડે છે. વિયેના, ria સ્ટ્રિયામાં એક અધ્યયન પણ દર્શાવે છે કે મોટા નિષ્કર્ષણ નમૂનાના જથ્થા અને તપાસ એલ્યુએન્ટ વોલ્યુમોએ મંદન અસરોને ઘટાડ્યા અને તપાસ કાર્યક્ષમતામાં વધારો કર્યો છે. આમ, સાર્સ-કોવ -2 એસે માટે એબોટની સંપૂર્ણ મેચ પ્લેટફોર્મ ડિટેક્શન સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે જે એક સાથે સંયુક્ત જનીનોને શોધી કા, ે છે, મોટી સંખ્યામાં નમૂનાઓ (0.5 એમએલ) કા racts ે છે, અને મોટી માત્રામાં એલ્યુએન્ટ (40 µL) નો ઉપયોગ કરે છે.
અમારા પરિણામોએ પણ બતાવ્યું કે દાન આનુવંશિક પરીક્ષણની તપાસ પ્રદર્શન લગભગ સીઆરએસ જેવું જ હતું. આ ચીનના હ્યુઆનનમાં એનહુઇ યુનિવર્સિટીમાં હાથ ધરવામાં આવેલા અધ્યયન 14 અને 100% સકારાત્મક કરારના ઉત્પાદકના દાવા સાથે સુસંગત છે. સતત પરિણામોના અહેવાલો હોવા છતાં, સમાન એલ્યુએટની પ્રતિક્રિયા આપ્યા પછી એક નમૂના ખોટો નકારાત્મક હતો, પરંતુ એબોટ સાર્સ-કોવ -2 અને સેન્સ્યુર બાયોટેક એનસીઓવી -2019 એસેઝમાં સકારાત્મક હતો. આ સૂચવે છે કે વિવિધ પ્રકારના એસેઝમાં પરિણામોમાં પરિવર્તનશીલતા હોઈ શકે છે. તેમ છતાં, ચાઇના 15 માં હાથ ધરવામાં આવેલા અધ્યયનમાં, ડીએન જનીન એસેનું પરિણામ તેમના લેબ-વ્યાખ્યાયિત સંદર્ભ ખંડની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે અલગ (પી <0.05) હતું. તેમ છતાં, ચાઇના 15 માં હાથ ધરવામાં આવેલા અધ્યયનમાં, ડીએન જનીન એસેનું પરિણામ તેમના લેબ-વ્યાખ્યાયિત સંદર્ભ ખંડની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે અલગ (પી <0.05) હતું. . . જો કે, ચાઇના 15 ના એક અધ્યયનમાં, ડાન જનીનનું વિશ્લેષણ પરિણામ તેમના પ્રયોગશાળા સંદર્ભ વિશ્લેષણથી નોંધપાત્ર રીતે અલગ (પી <0.05) હતું.然而 在中国进行的研究中 在中国进行的研究中 15 ， （（પી <0.05）。。。。。。））））））））））））然而 ， 在中国进行的研究中 15 ， 大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, результаты генетического теста Daan значительно отличались (p < 0,05) по . જો કે, ચાઇના 15 ના એક અધ્યયનમાં, દાનની આનુવંશિક પરીક્ષણના પરિણામો તેના સંદર્ભ પ્રયોગશાળા પરીક્ષણની તુલનામાં નોંધપાત્ર રીતે અલગ (પી <0.05) હતા.આ વિસંગતતા સાર્સ-કોવ -2 શોધવા માટે સંદર્ભ પરીક્ષણની સંવેદનશીલતાને કારણે હોઈ શકે છે, અને કારણ નક્કી કરવા માટે વધુ અભ્યાસ મહત્વપૂર્ણ હોઈ શકે છે.
આ ઉપરાંત, અમારા અધ્યયનમાં સીઆરએસ સાથે એસએઆરએસ-કોવ -2 બીજીઆઈ ખંડના તુલનાત્મક પ્રદર્શનનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં ઉત્તમ સકારાત્મક ટકાવારી કરાર (પીપીએ = 97.9%), નકારાત્મક ટકાવારી કરાર (એનપીએ = 100%) અને લિંગ (ઓપીએ) દ્વારા એકંદર ટકાવારી કરાર દર્શાવવામાં આવ્યો છે. ). = 98.8%). કોહેનના કપ્પા મૂલ્યોએ સારો કરાર દર્શાવ્યો (કે = 0.975). નેધરલેન્ડ્સ 16 અને ચાઇના 15 ના અધ્યયનોએ સતત પરિણામો દર્શાવ્યા છે. SARS-COV-2 BGI પરીક્ષણ એ 10 µL એમ્પ્લીફિકેશન/ડિટેક્શન એલ્યુએટનો ઉપયોગ કરીને એક જનીન (ORF1A/B) તપાસ પરીક્ષણ છે. અમારા સંદર્ભ પરિણામો સાથે સારા આંકડાકીય કરાર હોવા છતાં, વિશ્લેષણ કુલ નમૂનાના બે સકારાત્મક નમૂનાઓ (1.22%) ચૂકી ગયા. આ દર્દી અને સમુદાય બંને સ્તરે ટ્રાન્સમિશન ગતિશીલતા માટે વિશાળ ક્લિનિકલ અસરો હોઈ શકે છે.
આ અધ્યયનમાં સમાવિષ્ટ અન્ય તુલનાત્મક વિશ્લેષણ એ સાન્સર બાયોટેક એનસીઓવી -2019 આરઆરટી-પીસીઆર (રુઓ) ખંડ હતું; એકંદર મેચ ટકાવારી 96.3%હતી. કરારની શક્તિ કોહેનના કપ્પા મૂલ્ય દ્વારા પણ નક્કી કરવામાં આવી હતી, જે 0.925 હતી, જે સીઆરએસ સાથે સંપૂર્ણ કરાર દર્શાવે છે. ફરીથી, અમારા પરિણામો ચીનના ચાંગશાની સેન્ટ્રલ સાઉથ યુનિવર્સિટીમાં અને લિયુઝુ પીપલ્સ હોસ્પિટલ, લિયુઝુ સિટી, ચાઇના 17 ના ક્લિનિકલ લેબોરેટરી વિભાગમાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસ સમાન છે. ઉપરોક્ત સારા આંકડાકીય સુસંગતતા નોંધાયા હોવા છતાં, ચી-ચોરસ પરીક્ષણ (મ N કનેમર પરીક્ષણ) એ બતાવ્યું કે સીઆરએસ (પી <0.005) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક એસેના પરિણામમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત છે. ઉપરોક્ત સારા આંકડાકીય સુસંગતતા નોંધાયા હોવા છતાં, ચી-ચોરસ પરીક્ષણ (મ N કનેમર પરીક્ષણ) એ બતાવ્યું કે સીઆરએસ (પી <0.005) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક એસેના પરિણામમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત છે. Н а т т ч ф ф ф ф ф ф ф ф ф фિયું х и и и ие и ие и ие и и ие и и и и и и и и и и иિયા, сорошее. . 0,005). તેમ છતાં ઉપરના સારા આંકડાકીય કરાર નોંધાયા હતા, ચી-ચોરસ પરીક્ષણ (મેકનેમર ટેસ્ટ) એ બતાવ્યું કે સીઆરએસ (પી <0.005) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક એસેના પરિણામમાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત હતો... . . ઉપર જણાવેલ સારા આંકડાકીય કરાર હોવા છતાં, ચી-ચોરસ પરીક્ષણ (મેકનેમર પરીક્ષણ) એ સાન્સર બાયોટેક એસે અને સીઆરએસ વચ્ચે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત (પી <0.005) દર્શાવ્યો.સીઆરએસ (પૂરક કોષ્ટક 1) ની તુલનામાં છ નમૂનાઓ (66.666%) ખોટી નકારાત્મક હોવાનું જણાયું હતું; આ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે, ખાસ કરીને વાયરસના પ્રસારણની ગતિશીલતા આપવામાં આવે છે. ઉપરોક્ત ડેટા આ નીચા તપાસ દર 15 ને પણ સપોર્ટ કરે છે.
આ અધ્યયનમાં, દરેક ખંડ અને સંબંધિત પ્લેટફોર્મ માટે સીટી મૂલ્યો નક્કી કરવામાં આવ્યા હતા, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 એસેમાં સૌથી ઓછા સરેરાશ સીટી મૂલ્ય સાથે. આ પરિણામ એસએઆરએસ-કોવ -2 ની તપાસ માટે એબોટની એક સાથે સંયુક્ત આનુવંશિક પરીક્ષણ પ્રણાલી સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે. તેથી. 30 થી ઉપરના સીટી મૂલ્યો રેકોર્ડ કરવામાં આવ્યા ન હતા. એબોટના સાર્સ-કોવ -2 પેનલ આનુવંશિક પરીક્ષણ ફોર્મેટના ઉપયોગ ઉપરાંત, આ પરિણામ નીચલા તપાસ મર્યાદા (32.5 આરએનએ નકલો/એમએલ) 18 સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે, જે કંપનીની 100 આરએનએ નકલો/એમએલની નીચી મર્યાદા કરતા ત્રણ ગણા નીચી છે. એમએલ) 19.
આ અધ્યયનમાં કેટલીક મર્યાદાઓ છે: પ્રથમ, આપણી પાસે માનક/સંદર્ભ પદ્ધતિઓ નથી [જેમ કે વાયરલ લોડ અથવા અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો (એલડીએ)] સંસાધનોના અભાવને કારણે. બીજું, આ અધ્યયનમાં ઉપયોગમાં લેવાતા બધા નમુનાઓ નેસોફેરિંજલ સ્વેબ્સ હતા, જ્યારે પરિણામો અન્ય નમૂનાના પ્રકારો પર લાગુ ન હતા, અને ત્રીજા, અમારું નમૂનાનું કદ ઓછું હતું.
આ અધ્યયનમાં નાસોફેરિંજલ નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને સાર્સ-કોવ -2 માટે ચાર આરઆરટી-પીસીઆર એસેઝની કામગીરીની તુલના કરવામાં આવી છે. તમામ તપાસ એસેઝમાં સાન્સ્યુર બાયોટેક એસેના અપવાદ સિવાય લગભગ તુલનાત્મક પ્રદર્શન હતું. આ ઉપરાંત, સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક એસેમાં નીચા સકારાત્મક દરની ઓળખ કરવામાં આવી હતી. આ ઉપરાંત, સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સાન્સર બાયોટેક એસેમાં નીચા સકારાત્મક દરની ઓળખ કરવામાં આવી હતી. . આ ઉપરાંત, સેન્સ્યુર બાયોટેક પરીક્ષણમાં સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સકારાત્મક પરિણામોની ઓછી ટકાવારી દર્શાવવામાં આવી છે.此外 ， 与 સીઆરએસ 相比 ， સાન્સર બાયોટેક 检测的阳性率较低 (પી <0.05)。此外 ， 与 સીઆરએસ 相比 ， સાન્સર બાયોટેક 检测的阳性率较低 (પી <0.05)。 . આ ઉપરાંત, સીઆરએસ (પી <0.05) ની તુલનામાં સેન્સ્યુર બાયોટેક એસેનો સકારાત્મક દર ઓછો હતો.પીપીએ, એનપીએ અને એકંદર કરારનું સાન્સ્યુર બાયોટેક એનસીઓવી -2019 (રુઓ) વિશ્લેષણ 0.925 ના કરાર મૂલ્યની કોહેન કપ્પા તાકાત સાથે 93.5% કરતાં વધી ગયું છે. છેવટે, સેન્સ્યુર બાયોટેક એસે (રુઓ) ને ઇથોપિયામાં ઉપયોગ માટે વધુ માન્યતાની જરૂર છે, અને વ્યક્તિગત ઉત્પાદકોના દાવાઓનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે વધારાના સંશોધનને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.
એડિસ અબાબા, એકા કોટેબે હોસ્પિટલ, મિલેનિયમ ચર્ચ ટ્રીટમેન્ટ સેન્ટર, ઝેવુડિટુ મેમોરિયલ હોસ્પિટલ અને સેન્ટ પીટરની ટ્યુબરક્યુલોસિસ સ્પેશિયાલિસ્ટ હોસ્પિટલની ચાર આરોગ્ય સુવિધાઓ પર તુલનાત્મક અભ્યાસ ડિઝાઇન હાથ ધરવામાં આવી હતી. 1 ડિસેમ્બર અને 31, 2020 ની વચ્ચે ડેટા એકત્રિત કરવામાં આવ્યો હતો. આ અભ્યાસ માટેની તબીબી સુવિધાઓ હેતુપૂર્વક તેમની સંખ્યાની સંખ્યા અને શહેરમાં મોટા સારવાર કેન્દ્રોની ઉપલબ્ધતાના આધારે પસંદ કરવામાં આવી હતી. એ જ રીતે, એબીઆઇ 7500 અને એબોટ એમ 2000 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ સહિતના ઉપકરણોની પસંદગી એનએએટી રીએજન્ટ ઉત્પાદકોની ભલામણો અનુસાર કરવામાં આવી હતી, અને આ અભ્યાસ માટે ચાર પીસીઆર ડિટેક્શન કીટ્સ પસંદ કરવામાં આવી હતી, કારણ કે ઇથોપિયામાં મોટાભાગની પ્રયોગશાળાઓ ઓછામાં ઓછા ચારનો ઉપયોગ કરે છે. જીન ટેસ્ટ, એબોટ સાર્સ-કોવ -2 ટેસ્ટ, સાન્સર બાયોટેક ટેસ્ટ અને એસએઆરએસ-કોવ -2 બીજીઆઈ પરીક્ષણ અભ્યાસ દરમિયાન કરવામાં આવ્યું હતું).
એસએઆરએસ-કોવ -2 માટે પરીક્ષણ 1 થી 30 ડિસેમ્બર 2020 દરમિયાન વાયરલ ટ્રાન્સપોર્ટ માધ્યમ (વીટીએમ) (ચિરક્લિયન ટેકનોલોજી, શેનઝેન, ચાઇના) નો ઉપયોગ કરીને કોવિડ -19 ની તપાસ હેઠળના વ્યક્તિઓ દ્વારા કરવામાં આવ્યો હતો. પ્રશિક્ષિત નમૂના સંગ્રહકો દ્વારા નાસોફેરિંજલ નમૂનાઓ એકત્રિત કરવામાં આવ્યા હતા અને ટ્રિપલ પેક્સમાં એફિને મોકલવામાં આવ્યા હતા. ન્યુક્લિક એસિડ આઇસોલેશન પહેલાં, દરેક નમૂનાને એક અનન્ય ઓળખ નંબર સોંપવામાં આવે છે. મેન્યુઅલ અને સ્વચાલિત નિષ્કર્ષણ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને આગમન પછી તરત જ દરેક નમૂનામાંથી નિષ્કર્ષણ કરવામાં આવે છે. આમ, એબોટ એમ 2000 ના સ્વચાલિત નિષ્કર્ષણ માટે, નમૂનાના 1.3 એમએલ (0.8 એમએલ ડેડ વોલ્યુમ અને 0.5 એમએલ એક્સ્ટ્રેક્શન ઇનલેટ વોલ્યુમ સહિત) દરેક નમૂનામાંથી કા racted વામાં આવ્યો હતો અને એબોટ ડીએનએ નમૂનાની તૈયારી સિસ્ટમ (એબોટ મોલેક્યુલર ઇન્ક. ડેસ પ્લેઇન્સ, આઈએલ, યુએસએ) માંથી પસાર થયો હતો. ) 96 [92 નમૂનાઓ, બે તપાસ નિયંત્રણો અને બે નોન-ટેમ્પલેટ કંટ્રોલ (એનટીસી)] ની બેચ વાસ્તવિક સમયમાં સાર્સ-કોવ -2 (ઇયુએ) ના બે રાઉન્ડની એકંદર પ્રક્રિયા (પુન rie પ્રાપ્તિ અને તપાસ) માં શામેલ કરવામાં આવી હતી. ખાણકામ. એ જ રીતે, મેન્યુઅલ નિષ્કર્ષણ માટે, સમાન નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરો (સ્વચાલિત નિષ્કર્ષણ અને શોધ માટે). આમ, સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમ્યાન, નવ રાઉન્ડમાં 24 (20 નમૂનાઓ, બે ખંડ નિયંત્રણ અને બે એનટીસી સહિત) ના બેચમાં ક્યુઆઆઇએએએમપી વાયરલ આરએનએ મીની કીટ (કિયાજેન જીએમબીએચ, હિલ્ડન, જર્મની) નો ઉપયોગ કરીને 140 µL નમૂનાઓ કા qu વા અને કા racted વામાં આવ્યા હતા. મેન્યુઅલી કા racted વામાં આવેલા ઇલ્યુએટ્સને એસએઆરએસ-કોવ -2 બીજીઆઈ એસે, દાન જનીન એસે અને સેન્સ્યુર બાયોટેક એસેનો ઉપયોગ કરીને એબીઆઇ 7500 થર્મલ સાયકલરનો ઉપયોગ કરીને વિસ્તૃત કરવામાં આવ્યા હતા.
SARS-COV-2 વાયરલ આરએનએની સ્વચાલિત અલગતા અને શુદ્ધિકરણ એબોટ ડીએનએ નમૂનાની તૈયારી રીએજન્ટ્સનો ઉપયોગ કરીને ચુંબકીય મણકાના સિદ્ધાંતને અનુસરે છે. નમૂનાઓનું નિષ્ક્રિયકરણ અને વાયરલ કણોનું દ્રાવ્યકરણ, પ્રોટીનને નકારી કા and વા અને આરએનએઝને નિષ્ક્રિય કરવા માટે ગ્યુનિડિન આઇસોથિઓસાયનેટ ધરાવતા ડિટરજન્ટનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે. ત્યારબાદ આરએનએ સિલિકાનો ઉપયોગ કરીને નક્કર તબક્કાના વિભાજન દ્વારા પ્રોટીનથી અલગ કરવામાં આવે છે, એટલે કે ગ્યુનિડિનિયમ મીઠું અને લિસીસ બફરનો આલ્કલાઇન પીએચ સિલિકા (એસઆઈઓ 2) ને ન્યુક્લિક એસિડ્સના બંધનકર્તાને પ્રોત્સાહન આપે છે. સ્પષ્ટ સમાધાન ઉત્પન્ન કરવા માટે રિન્સિંગ સ્ટેપ બાકીના પ્રોટીન અને કાટમાળને દૂર કરે છે. ટ્રાન્સપરન્ટ આરએનએ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટના ચુંબકીય ક્ષેત્ર 20,21 નો ઉપયોગ કરીને સિલિકા આધારિત માઇક્રોપાર્ટિકલ્સથી અલગ છે. બીજી બાજુ, સ્પિન ક column લમ પદ્ધતિ દ્વારા મેન્યુઅલ આઇસોલેશન અને શુદ્ધિકરણ, ચુંબકીય સ્ટેન્ડ અને એલ્યુએન્ટથી માઇક્રોપાર્ટિકલ્સના અલગતાને બદલે સેન્ટ્રિફ્યુગેશનનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે.
એબોટ રીઅલ-ટાઇમ સાર્સ-કોવ -2 ડિટેક્શન ટેસ્ટ (એબોટ મોલેક્યુલર, ઇન્ક.) ઉત્પાદકની સૂચનાઓ અનુસાર કરવામાં આવ્યું હતું, જેને ડબ્લ્યુએચઓ અને એફડીએ તરફથી ઇયુએ 19,22 પ્રાપ્ત થયો હતો. આ પ્રોટોકોલમાં, 30 મિનિટ માટે 56 ° સે તાપમાને પાણીના સ્નાનમાં નિષ્કર્ષણ પહેલાં નમૂના નિષ્ક્રિયકરણ કરવામાં આવ્યું હતું. વાયરસ નિષ્ક્રિયતા પછી, એબોટ એમ 2000 ડીએનએ નમૂના તૈયારી સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને 0.5 એમએલ વીટીએમથી એબોટ એમ 2000 એસપી ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર ન્યુક્લિક એસિડ નિષ્કર્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. ઉત્પાદક અનુસાર. એબોટ એમ 2000 આરટી-પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટનો ઉપયોગ કરીને એમ્પ્લીફિકેશન અને ડિટેક્શન કરવામાં આવ્યું હતું, અને આરડીઆરપી અને એન જનીનો માટે ડ્યુઅલ ડિટેક્શન કરવામાં આવ્યું હતું. આંતરિક નિયંત્રણોને લક્ષ્ય બનાવવા અને શોધવા માટે, આરઓએક્સ) અને વિક પી (પ્રોપરાઇટરી ડાય), બંને એમ્પ્લીફિકેશન પ્રોડક્ટ્સ 19 ની એક સાથે તપાસની મંજૂરી આપે છે.
આ કીટની એમ્પ્લીફિકેશન ડિટેક્શન પદ્ધતિ એક-પગલા આરટી-પીસીઆર તકનીક પર આધારિત છે. લક્ષ્ય ક્ષેત્રના વિસ્તરણને શોધવા માટે DAAN જનીન તકનીક દ્વારા ઓઆરએફ 1 એ/બી અને એન જનીનોને સંરક્ષિત પ્રદેશો તરીકે પસંદ કરવામાં આવ્યા હતા. વિશિષ્ટ પ્રાઇમર્સ અને ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબ્સ (FAM સાથે લેબલવાળા એન જનીન પ્રોબ્સ, VIC સાથે લેબલવાળા ઓઆરએફ 1 એ/બી પ્રોબ્સ) નમૂનાઓમાં સાર્સ-કોવ -2 આરએનએ શોધવા માટે બનાવવામાં આવી છે. 25 µL ના અંતિમ વોલ્યુમમાં માસ્ટર મિક્સના 20 µL માં 5 µl એલ્યુએન્ટના 5 µL ઉમેરીને અંતિમ એલ્યુએન્ટ અને માસ્ટર મિક્સ તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા. એબીઆઇ 750024 રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ પર એક સાથે એમ્પ્લીફિકેશન અને ડિટેક્શન કરવામાં આવ્યું હતું.
ઓઆરએફ 1 એ/બી અને એન જનીનો સાન્સર બાયોટેક એનસીઓવી -2019 ન્યુક્લિક એસિડ ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ (ફ્લોરોસન્ટ પીસીઆર ડિટેક્શન) નો ઉપયોગ કરીને મળી આવ્યા હતા. ઓઆરએફ 1 એ/બી ક્ષેત્ર અને એન જનીન માટે આરઓએક્સ ચેનલ માટે એફએએમ ચેનલ પસંદ કરીને દરેક લક્ષ્ય જનીન માટે વિશિષ્ટ ચકાસણીઓ તૈયાર કરો. આ ખંડ કીટ માટે, એલ્યુએન્ટ અને માસ્ટર મિક્સ રીએજન્ટ્સ નીચે મુજબ ઉમેરવામાં આવે છે: શોધ/એમ્પ્લીફિકેશન માટે 30 masterl માસ્ટર મિક્સ રીએજન્ટ અને 20 µL એલ્યુટેડ નમૂના તૈયાર કરો. રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર એબીઆઈ 750025 નો ઉપયોગ એમ્પ્લીફિકેશન/ડિટેક્શન માટે કરવામાં આવ્યો હતો.
SARS-COV-2 BGI પરીક્ષણ એ COVID-19 ના નિદાન માટે ફ્લોરોસન્ટ રીઅલ-ટાઇમ આરઆરટી-પીસીઆર કીટ છે. લક્ષ્ય ક્ષેત્ર સાર્સ-કોવ -2 જિનોમના ઓઆરએફ 1 એ/બી ક્ષેત્રમાં સ્થિત છે, જે એક જનીન તપાસ પદ્ધતિ છે. આ ઉપરાંત, હ્યુમન હાઉસકીપિંગ જનીન β- એક્ટિન એ આંતરિક રીતે નિયમનકારી લક્ષ્ય જનીન છે. માસ્ટર મિક્સ, માસ્ટર મિક્સ રીએજન્ટના 20 µL અને કૂવા પ્લેટ 26 માં કા racted વામાં આવેલા આરએનએ નમૂનાના 10 µL મિશ્રિત કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે. એબીઆઇ 7500 ફ્લોરોસન્ટ ક્વોન્ટિટેટિવ ​​રીઅલ-ટાઇમ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટનો ઉપયોગ એમ્પ્લીફિકેશન અને ડિટેક્શન માટે કરવામાં આવ્યો હતો. તમામ ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન, દરેક ખંડ માટેની પીસીઆર રન શરતો અને પરિણામોની અર્થઘટન સંબંધિત ઉત્પાદકની સૂચનાઓ (કોષ્ટક 3) અનુસાર કરવામાં આવી હતી.
આ તુલનાત્મક વિશ્લેષણમાં, અમે ચાર વિશ્લેષણ માટે ટકાવારી કરાર (સકારાત્મક, નકારાત્મક અને એકંદરે) અને અન્ય સરખામણી પરિમાણો નક્કી કરવા માટે સંદર્ભ માનક પદ્ધતિનો ઉપયોગ કર્યો નથી. દરેક પરીક્ષણની સરખામણી સીઆરએસ સાથે કરવામાં આવી હતી, આ અધ્યયનમાં સીઆરએસ નિયમ "કોઈપણ સકારાત્મક" દ્વારા સેટ કરવામાં આવ્યો હતો અને પરિણામ નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું, એક પણ પરીક્ષણ દ્વારા નહીં, અમે ઓછામાં ઓછા બે મેળ ખાતા પરિણામોનો ઉપયોગ કર્યો. આ ઉપરાંત, કોવિડ -19 ટ્રાન્સમિશનના કિસ્સામાં, ખોટા નકારાત્મક પરિણામો ખોટા હકારાત્મક પરિણામો કરતાં વધુ જોખમી છે. તેથી, સીઆરએસ પરિણામથી શક્ય તેટલું સચોટ "સકારાત્મક" કહેવું, ઓછામાં ઓછા બે ખંડ પરીક્ષણો સકારાત્મક હોવા જોઈએ, એટલે કે ઓછામાં ઓછું એક સકારાત્મક પરિણામ EUA ખંડમાંથી આવે તેવી સંભાવના છે. આમ, ચાર પરીક્ષણ પરિણામોમાંથી, બે અથવા વધુ પરીક્ષણ પરિણામો જે સમાન પરિણામ આપે છે તે સાચું હકારાત્મક અથવા નકારાત્મક 18,27 માનવામાં આવે છે.
વર્ણનાત્મક આંકડા માટે એક્સેલ સ્ટેટિસ્ટિકલ સ software ફ્ટવેર અને એસપીએસએસ સંસ્કરણ 23.0 નો ઉપયોગ કરીને સ્ટ્રક્ચર્ડ ડેટા એક્સ્ટ્રેક્શન ફોર્મ્સ, ડેટા એન્ટ્રી અને વિશ્લેષણનો ઉપયોગ કરીને ડેટા એકત્રિત કરવામાં આવ્યો હતો. સકારાત્મક, નકારાત્મક અને એકંદર ટકા કરારનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું, અને સીઆરએસ સાથેની દરેક પદ્ધતિના કરારની ડિગ્રી નક્કી કરવા માટે કપ્પા સ્કોરનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. કપ્પા મૂલ્યોને નીચે મુજબ અર્થઘટન કરવામાં આવે છે: હળવા કરાર માટે 0.01 થી 0.20, સામાન્ય કરાર માટે 0.21 થી 0.40, મધ્યમ કરાર માટે 0.41-0.60, મુખ્ય કરાર માટે 0.61-0.80 અને સંપૂર્ણ કરાર માટે 0.81-0.99.
એથિકલ ક્લિયરન્સ એડિસ અબાબા યુનિવર્સિટીમાંથી મેળવવામાં આવી હતી અને આ અભ્યાસ માટેના તમામ પ્રાયોગિક પ્રોટોકોલોને ઇથોપિયન પબ્લિક હેલ્થ ઇન્સ્ટિટ્યૂટના સાયન્ટિફિક એથિક્સ રિવ્યુ બોર્ડ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. EPHI એથિક્સ લાઇસન્સ માટેનો સંદર્ભ નંબર EPHI/IRB-279-2020 છે. બધી પદ્ધતિઓ કોવિડ -19 ની સારવાર માટે ઇથોપિયન રાષ્ટ્રીય વ્યાપક માર્ગદર્શિકાની ભલામણો અને જોગવાઈઓ અનુસાર લાગુ કરવામાં આવી હતી. આ ઉપરાંત, અભ્યાસમાં ભાગ લેતા પહેલા તમામ અભ્યાસ સહભાગીઓ પાસેથી લેખિત જાણકાર સંમતિ પ્રાપ્ત કરવામાં આવી હતી.
આ અભ્યાસમાં મેળવેલા અથવા વિશ્લેષણ કરેલા તમામ ડેટા આ પ્રકાશિત લેખમાં શામેલ છે. આ અભ્યાસના પરિણામોને ટેકો આપતો ડેટા વાજબી વિનંતી પર સંબંધિત લેખક પાસેથી ઉપલબ્ધ છે.
વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા. કોવિડ -19 માટે પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ વ્યૂહરચના માટેની ભલામણો: વચગાળાના માર્ગદર્શન, 21 માર્ચ, 2020 નંબર/2019-એનસીઓવી/લેબ_ટેસ્ટિંગ/2020.1 (ડબ્લ્યુએચઓ, 2020).
મૌલીઉ, ડીએસ, પેન્ટાઝોપોલોસ, આઇ. મૌલીઉ, ડીએસ, પેન્ટાઝોપોલોસ, આઇ.મુલીઉ, ડીએસ, પેન્ટાઝોપોલોસ, આઇ. અને ગુર્ગુલિયાનિસ, કટોકટી વિભાગમાં કોવિડ -19 નું કી ઇન્ટેલિજન્ટ નિદાન: વ્યવહારમાં દરેક વસ્તુ.મુલીઉ ડીએસ, પેન્ટાઝોપોલોસ આઇ. નિષ્ણાત આદરણીય શ્વસન. દવા. 3, 263–272 (2022).
મિશેલ, એસએલ અને સેન્ટ જ્યોર્જ, કેવિડ 19 આઈડી હવે ઇયુએ એસેનું મૂલ્યાંકન. મિશેલ, એસએલ અને સેન્ટ જ્યોર્જ, કેવિડ 19 આઈડી હવે ઇયુએ એસેનું મૂલ્યાંકન.મિશેલ, એસએલ અને સેન્ટ જ્યોર્જ, કેવિડ 19 આઈડી હવે ઇયુએ એસેનું મૂલ્યાંકન.મિશેલ એસએલ અને સેન્ટ જ્યોર્જ કે. કોવિડ 19 આઈડી હવે ઇયુએ એસેનું મૂલ્યાંકન. જે ક્લિનિકલ. વાઇરસ. 128, 104429. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. શંકાસ્પદ માનવ રોગમાં કોરોનાવાયરસ રોગ 2019 (COVID-19) ની પ્રયોગશાળા તપાસ. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (15 August ગસ્ટ 2020) (ડબ્લ્યુએચઓ, 2020).
ઉદુગામા, બી. એટ અલ. COVID-19 નિદાન: રોગો અને પરીક્ષણ સાધનો. એસીએસ નેનો 14 (4), 3822–3835 (2020).
સૈયદ એસ. એટ અલ. પૂર્વી, મધ્ય અને દક્ષિણ આફ્રિકાના પેથોલોજિસ્ટ્સ કોલેજની સ્થાપના - મધ્ય પૂર્વ અને દક્ષિણ આફ્રિકાની પ્રાદેશિક શાળા. આફ્રિકા. જે.બી. લેબ. દવા. 9 (1), 1-8 (2020).
ઇથોપિયન ઇન્સ્ટિટ્યૂટ Public ફ પબ્લિક હેલ્થ, ફેડરલ મંત્રાલય. વચગાળાના રાષ્ટ્રીય વ્યૂહરચના અને કોવિડ -19 ના પ્રયોગશાળા નિદાન માટે માર્ગદર્શન. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/ehi_pheoc_covid-11_laboratory_diagnosis_eng.pdf (12 August ગસ્ટ 2020) (EPHI, 2020).
વોલોશીન, એસ., પટેલ, એન. વોલોશીન, એસ., પટેલ, એન.SARS-COV-2 ચેપ અને તેના પરિણામો માટે ખોટા-નકારાત્મક પરીક્ષણો તરીકે વોલોશીન એસ., પટેલ એન. અને કેસેલહેમ.ઉશ્કેરણી અને સાર્સ-કોવ -2 ચેપના પ્રભાવ માટે ખોટા-નકારાત્મક પરીક્ષણો તરીકે વોલોશીન એસ., પટેલ એન. અને કેસેલહેમ. એન. એન્જી. જે. મેડિસિન. 383 (6), E38 (2020).
મૌલીઉ, ડીએસ અને ગૌરગૌલિઆનિસ, કી ખોટી-સકારાત્મક અને ખોટા-નકારાત્મક કોવિડ -19 કેસ: શ્વસન નિવારણ અને વ્યવસ્થાપન વ્યૂહરચના, રસીકરણ અને વધુ દ્રષ્ટિકોણ. મૌલીઉ, ડીએસ અને ગૌરગૌલિઆનિસ, કી ખોટી-સકારાત્મક અને ખોટા-નકારાત્મક કોવિડ -19 કેસ: શ્વસન નિવારણ અને વ્યવસ્થાપન વ્યૂહરચના, રસીકરણ અને વધુ દ્રષ્ટિકોણ. મૌલીઉ, ડી.એસ. . મૌલીઉ, ડીએસ અને ગૌરગૌલિઆનિસ, કી ખોટા હકારાત્મક અને કોવિડ -19 ના ખોટા નકારાત્મક કેસો: શ્વસન નિવારણ અને સારવારની વ્યૂહરચના, રસીકરણ અને આગળનો માર્ગ.મુલીયુ, ડીએસ અને ગુર્ગુલિયાનિસ, કેઆઈ ખોટા-સકારાત્મક અને કોવિડ -19 ના ખોટા-નકારાત્મક કેસો: શ્વસન નિવારણ અને સારવાર, રસીકરણ અને આગળની રીત માટેની વ્યૂહરચના. નિષ્ણાત આદરણીય શ્વસન. દવા. 15 (8), 993–1002 (2021).
મૌલીઉ, ડીએસ, આયોનીસ, પી. અને કોન્સ્ટેન્ટિનોસ, જી. મૌલીઉ, ડીએસ, આયોનીસ, પી. અને કોન્સ્ટેન્ટિનોસ, જી.મૌલીઉ, ડીએસ, આયોનીસ, પી. અને કોન્સ્ટેન્ટિનોસ, જી. કોવિડ -19 ઇમરજન્સી વિભાગમાં નિદાન: ઝાડ જુઓ, જંગલ ગુમાવો.મુલીઉ ડીએસ, આયોનીસ પી., અને કોન્સ્ટેન્ટિનોસ જી. કોવિડ -19 ઇમરજન્સી રૂમમાં નિદાન: ઝાડ માટે પૂરતું વન નથી. દેખાય છે. દવા. જે.
ડીગલી-એન્જેલી, ઇ. એટ અલ. એબોટ રીઅલટાઇમ સાર્સ-કોવ -2 એસેના વિશ્લેષણાત્મક અને ક્લિનિકલ પ્રભાવની માન્યતા અને માન્યતા. જે ક્લિનિકલ. વાઇરસ. 129, 104474. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
મોલેઇ, એચઆર, અફશર, એએ, કલાન્ટાર-નીયેસ્તાનકી, ડી., ફઝલાલીપૌર, એમ. પરંપરાગત આરટી-પીસીઆર દ્વારા વાયરસ ચેપ શોધવા માટે મોલેઇ, એચઆર, અફશર, એએ, કાલાન્ટાર-નીયેસ્તાનકી, ડી., ફઝલાલિપોર, એમ.મોલેઇ, એચઆર, અફશર, એએ, કાલાન્ટાર-નીયેસ્તાનકી, ડી., ફઝલાલીપૌર, એમ. અને અફલાટુન્યાન, બી. પરંપરાગત આરટી-પીસીઆર દ્વારા વાયરલ ચેપને શોધવા માટે કોવિડ -19 જિનોમના વિવિધ પ્રદેશોના પ્રાઇમર્સના પાંચ સેટની તુલના. મોલેઇ, એચઆર, અફશર, એએ, કલાન્ટાર-નીસ્તાનકી, ડી., ફઝલાલીપૌર, એમ. અને અફલાટૂન, બી. મોલેઇ, એચઆર, અફશર, એએ, કાલાન્ટાર-નીયેસ્તાનકી, ડી., ફઝલાલીપૌર, એમ.પરંપરાગત આરટી-પીસીઆર દ્વારા વાયરલ ચેપની તપાસ માટે મોલેઇ એચઆર, અફશર એએ, કલાન્ટાર-નિસ્તાનકી ડી, ફઝલાલિપોર એમ. અને અફલાટ્યુન બી.ઈરાન. જે. માઇક્રોબાયોલોજી. 12 (3), 185 (2020).
ગોર્ત્ઝર, આઇ. એટ અલ. સાર્સ-કોવ -2 જિનોમ સિક્વન્સની તપાસ માટે રાષ્ટ્રીય બાહ્ય ગુણવત્તા આકારણી કાર્યક્રમના પ્રારંભિક પરિણામો. જે ક્લિનિકલ. વાઇરસ. 129, 104537. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
વાંગ, એમ. એટ અલ. ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ માટે પાંચ આરટી-પીસીઆર કિટ્સની અસરકારકતાનું વિશ્લેષણાત્મક મૂલ્યાંકન. જે. ક્લિનિકલ. પ્રયોગશાળા. ગુદા. 35 (1), E23643 (2021).
વાંગ બી. એટ અલ. રીઅલ-ટાઇમ પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન (પીસીઆર) ના આધારે ચીનમાં સાત વ્યાપારી રૂપે ઉપલબ્ધ સાર્સ-કોવ -2 આરએનએ ડિટેક્શન કિટ્સનું મૂલ્યાંકન. ક્લિનિકલ. રાસાયણિક. પ્રયોગશાળા. દવા. 58 (9), E149 - E153 (2020).
વેન કેસ્ટરન, પીબી એટ અલ. સાત વ્યાપારી આરટી-પીસીઆર કોવિડ -19 ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ્સની તુલના. જે ક્લિનિકલ. વાઇરસ. 128, 104412 (2020).
લુ, યુ, એટ અલ. સાર્સ-કોવ -2 ન્યુક્લિક એસિડ્સની તપાસ માટે બે પીસીઆર કીટ્સના ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રભાવની તુલના. જે ક્લિનિકલ. પ્રયોગશાળા. ગુદા. 34 (10), E23554 (2020).
લેફાર્ટ, પીઆર, વગેરે. ચાર સાર્સ-કોવ -2 ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન પરીક્ષણ (એનએએટી) પ્લેટફોર્મ્સના તુલનાત્મક અભ્યાસ દર્શાવે છે કે દર્દી અને નમૂનાના પ્રકારના આધારે આઈડી હવે કામગીરીમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો. નિદાન. માઇક્રોબાયોલોજી. ચેપ. વિસર્જન. 99 (1), 115200 (2021).
એબોટ પરમાણુ. એબોટ રીઅલ-ટાઇમ સાર્સ-કોવ -2 વિશ્લેષણ પેકેજ દાખલ કરો. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/realtime-sars-cov-2-say. 1-12. (10 August ગસ્ટ, 2020 સુધી) (2020).
ક્લેઇન, એસ. એટ અલ. આરટી-ક્યુપીસીઆર અને આરટી-એલએએમપી દ્વારા ઝડપી મોટા પાયે તપાસ માટે ચુંબકીય મણકાનો ઉપયોગ કરીને સાર્સ-કોવ -2 આરએનએ આઇસોલેશન. વાયરસ 12 (8), 863 (2020).