નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) ઉપયોગ માટેની સૂચના

【પરિચય】
નવલકથા કોરોનાવાયરસ β જાતિના છે. કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે; એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે. વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે. મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે. અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા થોડા કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે. આ રોગના ફેલાવાને રોકવા માટે સંક્રમિત લોકોની વહેલાસર તપાસ કરવી મહત્વપૂર્ણ છે.
【ઇચ્છિત ઉપયોગ】
નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-CoV-2) એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) એ માનવ ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સ, અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ્સ અથવા નાસોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સમાં પ્રસ્તુત નવલકથા કોરોનાવાયરસના એન્ટિજેન માટે ઇન-વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ કીટ છે. આ ટેસ્ટ કીટ માત્ર હેલ્થકેર અને લેબોરેટરી પ્રોફેશનલ્સ દ્વારા SARS-COV-2 ચેપના ક્લિનિકલ લક્ષણો ધરાવતા દર્દીઓના પ્રારંભિક નિદાન માટે ઉપયોગ કરવા માટે બનાવાયેલ છે.
પરીક્ષણ કીટનો ઉપયોગ કોઈપણ પર્યાવરણમાં થઈ શકે છે જે સૂચનાઓ અને સ્થાનિક નિયમોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. આ પરીક્ષણ ફક્ત પ્રારંભિક પરીક્ષણ પરિણામો પ્રદાન કરે છે. નકારાત્મક પરિણામો SARS-COV-2 ચેપને બાકાત રાખી શકતા નથી, અને તેઓ ક્લિનિકલ અવલોકન, ઇતિહાસ અને રોગચાળાની માહિતી સાથે જોડાયેલા હોવા જોઈએ. આ પરીક્ષણનું પરિણામ નિદાન માટે એકમાત્ર આધાર હોવું જોઈએ નહીં; પુષ્ટિત્મક પરીક્ષણ જરૂરી છે.
【પરીક્ષણ સિદ્ધાંત】
આ ટેસ્ટ કીટ કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી ટેકનોલોજી અપનાવે છે. જ્યારે નમૂનો નિષ્કર્ષણ સોલ્યુશન રુધિરકેશિકાની ક્રિયા હેઠળ નમૂનાના છિદ્રથી શોષક પેડ સુધી પરીક્ષણ પટ્ટીની સાથે આગળ વધે છે, જો નમૂનો નિષ્કર્ષણ ઉકેલમાં નોવેલ કોરોનાવાયરસ એન્ટિજેન હોય, તો એન્ટિજેન એન્ટિ-નોવેલ કોરોનાવાયરસ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી સાથે લેબલવાળા કોલોઇડલ ગોલ્ડ સાથે જોડાય છે. , રોગપ્રતિકારક સંકુલ રચવા માટે. પછી રોગપ્રતિકારક સંકુલ અન્ય એન્ટિ-નોવેલ કોરોનાવાયરસ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દ્વારા કબજે કરવામાં આવશે, જે નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેનમાં નિશ્ચિત છે. ટેસ્ટ લાઇન “T” પ્રદેશમાં એક રંગીન લાઇન દેખાશે, જે નોવેલ કોરોનાવાયરસ એન્ટિજેન પોઝિટિવ સૂચવે છે; જો ટેસ્ટ લાઇન "T" રંગ બતાવતી નથી, તો નકારાત્મક પરિણામ પ્રાપ્ત થશે.
ટેસ્ટ કેસેટમાં ક્વોલિટી કંટ્રોલ લાઇન “C” પણ હોય છે, જે દૃશ્યમાન T લાઇન છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના દેખાશે.
【મુખ્ય ઘટકો】
1) વંધ્યીકૃત નિકાલજોગ વાયરસ સેમ્પલિંગ સ્વેબ
2) નોઝલ કેપ અને નિષ્કર્ષણ બફર સાથે એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબ
3) ટેસ્ટ કેસેટ
4) ઉપયોગ માટે સૂચના
5) જૈવ જોખમી કચરો થેલી
【સંગ્રહ અને સ્થિરતા】
1. સીધા સૂર્યપ્રકાશની બહાર 4~30℃ પર સ્ટોર કરો અને તે ઉત્પાદન તારીખથી 24 મહિના માટે માન્ય છે.
2. શુષ્ક રાખો, અને સ્થિર અને સમાપ્ત થયેલ ઉપકરણોનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
3. એકવાર એલ્યુમિનિયમ ફોઈલ પાઉચ ખોલ્યા પછી અડધા 1 કલાકની અંદર ટેસ્ટ કેસેટનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
【ચેતવણી અને સાવચેતી】
1.આ કિટ માત્ર ઇન વિટ્રો ડિટેક્શન માટે છે. કૃપા કરીને માન્યતા અવધિમાં કીટનો ઉપયોગ કરો.
2. આ ટેસ્ટનો હેતુ વર્તમાન COVID-19 ચેપના નિદાનમાં મદદ કરવાનો છે. તમારા પરિણામોની ચર્ચા કરવા અને જો કોઈ વધારાના પરીક્ષણની આવશ્યકતા હોય તો કૃપા કરીને કોઈ હેલ્થકેર પ્રોફેશનલની સલાહ લો.
3. કૃપા કરીને IFU બતાવે છે તેમ કીટને સંગ્રહિત કરો અને લાંબા સમય સુધી ઠંડકની સ્થિતિ ટાળો.
4. કીટનો ઉપયોગ કરતા પહેલા સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને તેનું પાલન કરો, નહીંતર અચોક્કસ પરિણામ આવી શકે છે.
5. ઘટકોને એક કીટમાંથી બીજી કીટમાં બદલશો નહીં.
6. ભેજ સામે સાવચેત રહો, એલ્યુમિનિયમ પ્લેટિનમ બેગ પરીક્ષણ માટે તૈયાર થાય તે પહેલાં તેને ખોલશો નહીં. એલ્યુમિનિયમ ફોઈલ બેગ ખુલ્લી જોવા મળે ત્યારે તેનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
7. આ કીટના તમામ ઘટકો બાયોહાજરડસ વેસ્ટ બેગમાં મુકવા જોઈએ અને સ્થાનિક જરૂરિયાત મુજબ નિકાલ કરવા જોઈએ.
8.ડમ્પિંગ, સ્પ્લેશિંગ ટાળો.
9.પરીક્ષણ કીટ અને સામગ્રીને ઉપયોગ પહેલા અને પછી બાળકો અને પાલતુ પ્રાણીઓની પહોંચથી દૂર રાખો.
10.પરીક્ષણ કરતી વખતે પૂરતો પ્રકાશ હોય તેની ખાતરી કરો
11. તમારી ત્વચા પર એન્ટિજેન નિષ્કર્ષણ બફર પીશો નહીં અથવા તેનો નિકાલ કરશો નહીં.
12.18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોનું પરિક્ષણ અથવા માર્ગદર્શન પુખ્ત દ્વારા કરાવવું જોઈએ.
13. સ્વેબના નમૂના પર વધુ પડતું લોહી અથવા લાળ કામગીરીમાં દખલ કરી શકે છે અને ખોટા હકારાત્મક પરિણામ આપી શકે છે.
【નમૂનો સંગ્રહ અને તૈયારી】
નમૂના સંગ્રહ:
અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ
1. નસકોરાની અંદર પૂરા પાડવામાં આવેલ સ્વેબની સંપૂર્ણ સંગ્રહ ટીપ દાખલ કરો.
2. અનુનાસિક દિવાલની સામે ગોળ પાથમાં સ્વેબને ઓછામાં ઓછા 4 વખત ફેરવીને અનુનાસિક દિવાલનો નિશ્ચિતપણે નમૂના લો.
3.નમૂનો એકત્રિત કરવા માટે આશરે 15 સેકન્ડનો સમય લો. કોઈપણ અનુનાસિક ડ્રેનેજ એકત્રિત કરવાની ખાતરી કરો જે સ્વેબ પર હાજર હોઈ શકે છે.
4. એ જ સ્વેબનો ઉપયોગ કરીને બીજા નસકોરામાં પુનરાવર્તન કરો.
5. ધીમે ધીમે સ્વેબ દૂર કરો.
નમૂનાના ઉકેલની તૈયારી:
1. એક્સટ્રેક્શન ટ્યુબમાં સીલિંગ મેમ્બ્રેનને ખોલો.
2. ટ્યુબની બોટલ પર એક્સ્ટ્રક્શન બફરમાં સ્વેબની ફેબ્રિક ટીપ દાખલ કરો.
3. એન્ટિજેન છોડવા માટે એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબની દિવાલ સામે સ્વેબ હેડને હલાવો અને દબાવો, સ્વેબને 1 મિનિટ સુધી ફેરવો.
4. એક્સ્ટ્રક્શન ટ્યુબને તેની સામે પિંચ કરતી વખતે સ્વેબને દૂર કરો.
(સ્વેબના ફેબ્રિકની ટોચમાં જેટલું પ્રવાહી શક્ય હોય તેટલું દૂર કરવામાં આવે તેની ખાતરી કરો).
5. કોઈપણ સંભવિત લીકને ટાળવા માટે નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ પર પૂરી પાડવામાં આવેલ નોઝલ કેપને ચુસ્તપણે દબાવો.
6. બાયોહેઝાર્ડ વેસ્ટ બેગમાં સ્વેબનો નિકાલ કરો.